土耳其语替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1月底25日，阿斯利康Twitter祚示，Calquence(土耳其语替尼)病患既往经治高危慢性淋巴巨噬细胞乳癌(CLL)病患的III期 ELEVATE-RR 深入研究降到无进展生存期非劣效于扎拉替尼的主要起点。ELEVATE-RR深入研究是首个在CLL病患（最典型乳癌类别）中筹划的牛对牛比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抗病毒的III期临床深入研究。

该深入研究同时也降到更是为重要次要起点，与扎拉替尼第一组比起，Calquence第一组病患房颤高血压心血管疾病更是高（心房纤颤是高血压的典型类别，房颤病患中风、冠心病和其他心脏相关并发症患病风险祚着降高）。大幅度层次测试结果祚示，两第一组病患3级及以上接种或Richter’s 裂解(CLL背离为另一种摧残性失智症)心血管疾病无相异。Calquence第一组OS（总生存期）在数值上有获益21世纪。总体而言，Calquence的安全性和耐受性与其当年临床整合项目相符。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)深入研究是一项随机、多中心、开放标签III期深入研究，主旨分析Calquence vs 扎拉替尼病患既往给予过病患的具有高风险特征(长期存在17p遗漏和/或11q遗漏)CLL病患。533例受试者被随机统称2第一组，分别给予Calquence（100mg、每日2次）或扎拉替尼（420mg，每日1次）病患，在此之后性疾病进展或出现不必耐受毒性。 该深入研究主要起点为分立评审团一个委员会分析的PFS（非劣效性，250个事件测试结果），次要起点包括房颤心血管疾病、病患相关3级及以上接种心血管疾病、Richter’s 裂解心血管疾病和总生存期。 CLL是最典型乳癌类别，2017年全球估计有11.4万例一新发病例。随着病患方法的改善，CLL病患寿命祚着该线。CLL病患体液中不必要的恶性肿瘤造血小鼠转变成了间歇性的淋巴巨噬细胞，而这些间歇性巨噬细胞不易抵挡接种。随着间歇性巨噬细胞数量的降高，健康白巨噬细胞、红血球和白血球的生存空间越来越小，从而造成疾病、接种和病变。 BTK信号的诱导是B增生、转运、趋化和毛细所要能的重要途径之一。Calquence统称一新一代BTK针对性抗病毒，可通过与BTK共价紧密结合，抑制其活性。

Calquence于2017年10月底首次在美国获批股票，用做病患套巨噬细胞失智症（MCL），2019年11月底，在美国获批2个一新结核病，分别用做病患CLL和小淋巴巨噬细胞失智症（SLL）。2020年11月底，Calquence在欧洲联盟获批股票，用做病患CLL。药学积木NextPharma文档祚示，Calquence 2019年全球营收为1.64亿美元。

土耳其语替尼在此之前尚无在中国备案股票。

学研发执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个月底的随访，今日的深入研究结果证实，针对性BTK抗病毒Calquence在房颤中祚示出极佳的安全性，且其也非劣效于扎拉替尼。该深入研究的所有数据使我们相信，Calquence必需为CLL病患带来更是多获益。”