AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获成员国批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝子公司如今宣布，欧洲议会委员会已批复FORXIGATM（Dapagliflozin）片剂常用放射治疗2型号高血压。不过有意思的是，今年六月份，FDA拒绝批复该药品，原因是FORXIGA的III针灸结果显示该药或可上升病症丙型肝炎和肺癌的几率，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝子公司给予更多关于FORXIGA的原始数据分析原始数据。

FORXIGA是一种并不需要性的q硫 - 协同海上运输蛋白2（SGLT2）类固醇，可独立于胰岛素造成了降糖缺点，它的作用机制不同于现有任何一种2型号高血压药品，是SGLT2类固醇里面首个获批的药品。

FORXIGA片剂的使用方法为1次/1天，常用改善2型号高血压成年病症的体温掌控水平。

英国肾上腺专家John Wilding教授说，“欧洲地区许多2型号高血压病症体温掌控欠佳，并发症为虐，因此新的放射治疗方法迫在眉睫。FORXIGA为针灸医生给予了一个全新的并不需要， 它可必要掌控体温，弥补二甲双胍和胰岛素的不足，并可减轻体型和掌控眼压。FORXIGA的获批预示着2型号高血压放射治疗之外的一个重大进步。”针灸欧洲议会批复FORXIGA是基于一小组大型号针灸的试验结果，这小组针灸结果证实了FORXIGA作为口服药的兼容性和必要性。这项针灸由11小组双盲、随机的III期针灸小组成，原始数据分析比对是世界性范围内5,693 名2型号高血压病症，其里面3,939 名不感兴趣FORXIGA放射治疗。不感兴趣FORXIGA的病症与对照小组相比，HbA1c < 7%的人群比例更高。这小组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的针灸获益，比如说低糖血症发生的几率相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病症体型，降低病症眼压。10mg剂量的FORXIGA在病症里面造成了的总体不良反应发病率与对照小组相同，并且导致病症放射治疗里面断的不良反应很少。导致病症停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，使用FORXIGA的病症更常发生炎和炎。这些不良反应里面最常见的还是低体温，这主要是由于FORXIGA放射治疗小组是在其他降糖药的放射治疗基础上进行的。但是，FORXIGA单药放射治疗或者与胰岛素进行联合用药时，低体温的发生率与对照小组相似。关于 FORXIGA药品适应症：1.单药放射治疗：适常用不宜使用二甲双胍且单纯饮食和运动不能掌控体温水平的高血压病症2.联合用药：对于使用其他降糖药（如胰岛素）+饮食运动放射治疗体温掌控不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药放射治疗FORXIGA的适应症不包括减肥或掌控体型，也不适常用眼压的掌控。目前仅常用2型号高血压的放射治疗。

编辑： 晓燕