ASCO 2014：结核病戈舍瑞林+标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

摘录号：#LBA505

乳腺早衰（POF）是化学治疗的一种少见危险性质子化。可能会性有所不同化学治疗的品种和量，年龄，以及化学治疗短时间可能会的乳腺周期。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机科学研究，对早期帕金森氏症（BC）化学治疗联合LHRH化学合成给毒药是否会降低乳腺早衰来进行评估。这项科学研究由政府支助的III期临床实验，命名为S0230/POEMS科学研究I～IIIA期ER/PR-阳性帕金森氏症绝经前所年龄＜50的病人（PT），可以不能接受化学治疗，被随机分配不能接受国际标准含化学疗法化学治疗联合或者不联合每年底戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次化学治疗血糖。主要终点站是2年的POF，假定为前所有6个年底的闭经和绝经后FSH。其他终点站之外早产和生存期。终点站通过对最上层各种因素（年龄和化学治疗计划）来进行多变量重归修改来统计分析。在2004年2年底和2011年5年底间，257实有病人被招募。其里218实有病人可用做评估，62%有非常单纯的主要终点站图表。试验里撤出（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺少FSH图表。根据最上层各种因素（P＜0.05），按照分组间没有信息丢失图表的有力确凿证据。国际标准治疗分组的POF率为22%，GN分组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[没修改统计分析]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[修改的logistic重归统计分析]）。在阈值统计分析里，断定2年POF极为开放，由于闭经或者FSH升高，国际标准治疗分组里有45%，GN分组里有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。国际标准治疗分组里有13实有生孩子，GN分组22实有（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN分组尤为良好（Cox重归，之外分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH化学合成给毒药联合化学治疗与较少的POF和非常多的早产具有特别性。在探索性统计分析里，绝经前所ER-阳性帕金森氏症给予戈舍瑞林与DFS和OS的提高特别。ASCO看法：“沿用不育是质量生存卫生的不可忽视分组成部分，”Patricia Ganz教授（ASCO专家）真是。“这项科学研究为帕金森氏症身为男性人身安全适当的治疗意图透过了有力确凿证据，这种计划可以沿用乳腺功能和早产的可能会性。”科学研究取材S0230/POEMS科学研究发现，将一种孕酮抑制物戈舍瑞林添加到国际标准化学治疗计划里，对早期孕酮介导-阳性帕金森氏症男性是一种沿用不育的适当工具。在该项科学研究里，化学治疗里不能接受戈舍瑞林的男性，与只不能接受化学治疗的男性相比较，有64%或许会其发展为乳腺早衰，并且她们非常有可能会成功生孩子。在戈舍瑞林分组的男性里，生存期也有改善：50%的男性在不能接受化学治疗后还有可能会存留4年，与那些国际标准分组的病人对比。“沿用不育在发病为帕金森氏症的身为男性里，是一个少见而不可忽视的问题，这些发现为帕金森氏症，或者其它帕金森氏症男性透过了一种单纯的新为了让，”科学研究的主要作者Halle Moore教授（Cleveland诊所精神科）真是。“戈舍瑞林不仅是高度人身安全而且适当，因为在不能接受化学治疗后，它为生孩子和举例来说一个保健毛毛增加了机会。”乳腺中风（OF）——在本项科学研究里假定为年底经期停顿和胆粘液孕酮（FSH）的绝经后水平——是化学治疗的少见抗抑郁药。OF可能会性有所不同化学治疗的类别和血糖，以及病人年龄和化学治疗时可能会的乳腺周期（每年底乳腺里生殖成年期）。戈舍瑞林和类似的胆黄体孕酮-释放孕酮（LHRH）化学合成会不得不封闭乳腺功能，基本是让病人进入绝经后静止状态。根据推测，这会保护粘液免受化学治疗细菌感染。这些毒药物被国际上用做依靠不怀胎程序中的均会排卵期，实有如排泄有性生殖。LRHR毒药物也国际上用做早期胃癌和乳腺胃癌的孕酮治疗。原文摘录Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）